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Science/Engineering Computervalidierungin Labor Und Betrieb (German Edition)

Posted on 2010-03-16




Name:Science/Engineering Computervalidierungin Labor Und Betrieb (German Edition)
ASIN/ISBN:3527288910
Language:English
File size:5.1 Mb
Publish Date: 1999
ISBN: 3527288910
Pages: 336 pages
File Type: PDF
File Size: 5,1 MB
Other Info: Wiley-VCH
   Science/Engineering Computervalidierungin Labor Und Betrieb (German Edition)

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H Unkelbach "Computervalidierungin Labor Und Betrieb (German Edition)"

"Mit Computervalidierung weist man nach, daß Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Maßnahmen. Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält verständliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckmäßig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualitätskontrolle."

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